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Covid Schnelltest Laien CE

SKU 1713466
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Das Anbio SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographischer Test zum schnellen und qualitativen Nachweis des N-Proteins des Coronavirus 2 des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) in Nasenabstrichen. Dieser Test ist auf alle Personen anwendbar, bei denen der Verdacht besteht, dass sie mit SARS-CoV-2 infiziert sind. Der Test wird zur Unterstützung der Diagnose der durch SARS-CoV-2 verursachten Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19) eingesetzt.

Zertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2019, EN 62366-1:2015, EN ISO 18113-1:2011, N ISO 18113-2:2011, N ISO 18113-3:2011, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN 13532:2002, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
  • BfArM gelistet AT1332/21 (erstattungsfähig)
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • PEI Liste-05.05.2022 (58%)
  • EN ISO 13485:2016 zertifiziert
  • Nachweis von Covid-19 Mutationen Anbio Biotech Stellungnahme
  • CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
  • Probenentnahme:
    • Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Nachweis mutierter Viren:
    • Alpha B.1.1.7 September 2020
    • Beta B.1.351 Mai 2020
    • Gamma P.1 November 2020
    • Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    • Omikron B.1.1.529 November 2021
    • Omikron Variante BA.4, BA.5 Mai 2022
  •     Klinische Sensitivität: 99%
  •     Klinische Spezifität: 100%
  •     Hersteller: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. Ltd.